榄香烯 药物简介 抗肿瘤新药 用于神经胶质瘤和脑转移瘤的治疗类药

药物简介

【榄香烯(注射液、口服液)】癌性胸、腹水和实体瘤新药

榄香烯国家级二类抗肿瘤新药可通过血脑屏障

榄香烯诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长

榄香烯用于癌性腹水、胸腔积液、脑性水肿等

榄香烯可改变和增强免疫原，促进机体免疫反应

榄香烯对实体瘤可增强疗效，降低放化疗毒副作用

抗肿瘤新药

本品可用于癌性胸腹水的治疗，仅限于工伤保险报销，不符合城镇医疗保险和农保。(最新国家医保规定)

性状

本品为乳白色的均匀乳状液体。

药理毒理

榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为（270.07±18.93）mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

药代动力学

血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差,生物利用度仅为18.8％。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7％。

适应症

榄香烯围手术期用药、合并放/化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌以及胃癌、肠癌、妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、淋巴癌、白血病、恶性黑色素瘤等肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸、腹水的治疗。

用法用量

1、静脉滴注（联合化疗、放疗、围手术期使用等）：金港榄香烯脂质体注射液400-600mg（4-6支），溶入5%葡萄糖注射液400-500ml或10%脂肪乳注射中静脉滴注，每日一次。连用2-3周为一个周期。首选PICC（经外周静脉穿刺中心静脉置管）给药。外周静脉给药时，尽量选择充盈较好的大静脉。为预防或减轻外周静脉给药时的静脉刺激症状，可给予喜疗妥或复方七叶皂苷凝胶等药物外涂。

2、胸腔灌注（治疗癌性胸腔积液）：抽出癌性胸水；胸腔内注入2%普鲁卡因或2%利多卡因5-10ml；15-20分钟后胸腔内注入金港榄香烯注射液300-500mg(3-5支)；如果患者疼痛剧烈，可参考三阶梯止痛原则给予吗啡等强效镇痛剂。1-2次/周。胸腔灌注结合金港榄香烯静脉滴注。

3、腹腔灌注（治疗癌性腹腔积液）：抽出癌性腹水；将400-600mg（4-6支）金港榄香烯注射液溶入5%葡萄糖注射液500-1000ml中腹腔灌注。每周1-2次。腹腔灌注结合金港榄香烯静脉滴注。

4、介入治疗：在常规介入治疗的基础上，经介入导管注射金港榄香烯400-600mg（4-6支），可在其它化疗药物之前或之后给予。也可通过经皮穿刺瘤体内注射给药400-600mg(或根据瘤体大小调整用量)。

5、外科手术中局部冲洗或淋洒、膀胱灌注、直肠灌注等给药。

不良反应

1、部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

2、部分病人初次用药后，会有轻微发热，，多在38度以下。

3、因本品在低剂量（一次2mg/kg）时有较强的活血化瘀作用，对血小板减少症或有进行性出血倾向的患者应慎用本品。

禁忌

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

注意事项

1．本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；

2．部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；

3．本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

【药物相互作用】

与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【药物过量】

无发生药物过量的报导。

【规格】

5ml∶25mg

【贮藏】

遮光，密闭阴凉处保存。