尿毒清颗粒 鉴别 含量测定 肾科临床的常用药物

鉴别

(1)取本品约5g，置锥形瓶中，加3mol/L硫酸溶液30ml，加热回流1小时，放冷；再加氯仿30ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄、制何首乌对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取大黄酸、大黄素、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

(2)取本品5g，加正丁醇20ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水层，正丁醇提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或橙黄色荧光斑点。

(3)取本品5g，加水50ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次15ml，合并醚液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材5g，加水煎煮二次，每次10分钟，合并煎液，浓缩至10ml；取上清液5ml，照供试品溶液制备的方法制备，作为丹参对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以己烷-苯-醋酸乙酯-甲酸(2:4:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1%2、4-二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g，加氯仿50ml、浓氨试液0.3ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品10mg，置50ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。(每1ml含芍药甙0.04mg)。供试品溶液的制备取本品3g，精密称定，精密加水25ml，摇匀，超声处理30分钟，取出，离心，精密吸取上清液5ml，加于聚酰胺柱(30～60目，1cm×20cm)上，用水洗脱，准确收集洗脱液25ml，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.7mg。

用法用量

温开水冲服，每日4次，6、12、18时各服1袋，22时服2袋，每日最大服用量8袋；也可另定服药时间，但两次服药间隔勿超过8小时。

颗粒成分

尿毒清颗粒是用黄芪、党参健脾益气，制何首乌补肾益精，共奏健脾益肾之功；用制大黄通腑泄浊，使湿浊之邪从大便而出，白术健脾除湿，茯苓、车前草利尿除湿，姜半夏燥湿和中、降逆止呕，共奏通腑降浊之功；更用川芎、丹参等活血化瘀。综观全方，具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀等功能。其组方合理，配伍精当，切中慢性肾功能衰竭肾气虚为本，湿浊瘀血壅塞为标的病机，因此临床疗效显着。

尿毒清颗粒性状特点：

尿毒清为棕色或棕褐色的颗粒；味甘，微苦。

尿毒清颗粒功能主治：

尿毒清颗粒主要的作用有通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。在临床上尿毒清颗粒主要用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。尿毒清颗粒可降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能，延缓透析时间；另外尿毒清颗粒对改善肾性贫血，提高血钙、降低血磷也有一定的作用。

基本特点

1、适用范围较广：尿毒清颗粒适用于任何原因引起的慢性肾功能衰竭。一般对于肾衰竭的治疗，西医尚没有很好的方法治疗，一般患者住院后，都是给予尿毒清、爱西特、肾衰宁等药物，这种单纯的应用药物只能减轻患者症状，虽不能从根本上得到治疗，可由于其短期疗效较好而赢得患者的青睐。目前，由于医学普及所限，采用中西医治疗肾衰竭的患者不多见。

2、一定时期内疗效显着：尿毒清颗粒能有效降低血肌酐和尿素氮等尿毒物质，总有效率达到73.92%。专家客观对其进行了解释，服用尿毒清颗粒就是一种直肠透析，同其他透析一样，长时间应用也会产生依赖，建议谨慎服用。

3、中医用药：尿毒清颗粒属于纯中药制剂，除部分病人出现稀便外，长期服用除不利于肾脏修复与造成胃肠道受损外，无其他明显毒副作用。

4、价格适中：相对于血液透析、肾移植等治疗方法，服用尿毒清颗粒剂费用低廉，但60余元/盒的价格仍使广大患者难以承受。

5、服用方便：口服方便、快捷，治疗过程无创伤、无痛苦。